مكسب عظيم للمريض الهندي

 اليوم (أول أبريل 2013) حققت الهند إنتصارآ لمواطنيها عندما أصدرت المحكمة الهندية قرارها برفض منح براءة اختراع لدواء "جليفيك" لعلاج نوع من أنواع سرطان الدم هواللوكيميا النخاعية المزمنة. فما أهمية هذا الموضوع للهند ولبلاد أخري مثل بلادنا وكيف يكون هذا القرار في صالح المريض؟ لنرجع إلي أصل الموضوع.

الملكية الفكرية فيما يخص الأدوية

هناك أنواعآ متعددة للملكية الفكرية ولكن ثلاثة أنواع منها تخص الأدوية وبالتالي تؤثر علي تواجد وسعر الدواء وهي:

1.     براءة الاختراع وتعطي للأدوية أو بمعني أدق للمركبات أوالجزيئات المركبة لدواء معين. وتكون البراءة إما علي المُنتَج النهائي (براءات مُنتَج) أوعلي طرق تصنيعه (براءات طريقة تصنيع)

2.     حماية المعلومات التي تقدمها شركات الأدوية للحصول علي براءات والتي تقدمها للحصول علي حق تسجيل الدواء ف بلد ما وبالتالي بيعه (التسجيل مختلف تمامآ عن الملكية الفكرية)

3.     الماركة المسجلة: وهي تتعلق باسم الدواء وطريقة كتابته علي علبة الدواء

وفي الماضي كانت معظم الدول مثل مصر والهند تمنح البراءات علي طرق التصنيع فقط وليس علي المُنتَج النهائي مما مَكَن الشركات الجنيسة من إنتاج الأدوية بطرق مختلفة عن تلك المحكومة ببراءات التصنيع لصالح الشركات الأصلية. كما أن هذه البراءات كان يتم منحها لمجة قصيرة-مثلآ 7 سنوات فقط في الهند. ولقد مَكَن ذلك لقيام صناعة أدوية جنيسة (أي مماثلة للأدوية الأصلية)  متقدمة وخاصة ف الهند الي تحتل المركز الأول في تصدير الأدوية الجنيسة حتي أنها قد سُميَت: صيدلية الدول النامية. فمثلآ تعتمد المؤسسات الدولية والدول المانحة علي الشركات الهندية في شراء حوالي 80% من أدوية الايدز ذات الجودة لعلاج حوالي 8 مليون متعايش مع الايدز .

إتفاقية حقوق الملكية الفكرية المتعلقة بالتجارة-التربس

في عام 1994 تم إنشاء منظمة التجارة العالمية لتحريرالتجارة في البضائع والخدمات بين دول العالم. ولكن بعض الشركات ذات المصالح وخاصة شركات الأدوية والكومبيوتر نجحت في إدخال الملكية الفكرية (وهي ليت بضائع أو خدمات) في إتفاقيات المنظمة بإتفاقية التربس- إلا أنه بينما الاتفاقيات تحرر التجارة فإن اتفاقية حقوق الملكية الفكرية في الواقع تقيد التجارة ف الأدوية عن طريق:

1.     تطبيق أنواع متعددة من "حقوق" الملكية الفكرية مثل التي سبق ذكرها

2.     تمديد براءات الإختراع علي طرق التصنيع وعلي المُنتَج ذاته لمدة 20 سنة من تاريخ الحصول علي البراءة

3.     تسري إتفاقية التربس علي الدول بمجرد قبول عضويتها في منظمة التجارة العالمية ولايمكن تغيير الإتفاقية

ورغم المشاكل الناتجة عن تطبيق إتفاقية التربس في مد فترة احتكار الدواء من قِبَل الشركة المنتجة الأصلية وبالتالي استمرار السعر المرتفع، فإن الإتفاقية قد شملت بعض الضمانات والمرونات التي تساعد الدول في الحصول علي الدواء. فمثلآ هناك حق الدولة في الترخيص الإجباري وقد استخدمت حكومة تايلاند هذا الحق للحصول علي دواء جنيس لعلاج أمراض الإيدز وآخر للسرطان وثالث لأمراض القلب بأسعار مخفضة. ومؤخرآ فقد استخدمت الحكومة الهندية ضمان الترخيص الإجباري وسمحت للشركات الهندية بإنتاج أدوية للسرطان ذات سعر منخفض وبنفس جودة الأدوية الأصلية.

وتلزم إتفاقية التربس جميع الدول الأع ضاء في منظمة التجارة العالمية بتغيير قوانينها حتي تصبح متوافقة مع تفاصيل إتفاقية التربس. وقج إستفاديت بعض الحكومات وخاصة الهند من المرونات والضمانات الموجودة ف إتفاقية التربس لأكبر درجة ممكنة حتي تتمكن من توفير الأدوية بأسعار معقولة.

ومن أكبر المرونات التي استخدمتها الهند في قوانينها هي وضع شروط جيدة لتقييم المُنتجات التي تستحق الحصول علي براءة الإختراع وذلك في القسم المعروق باسم"قسم 3 د" من قانون الملكية الفكرية الهندي. ومن هذه الشروط أن يكون المنتج مُرَكَبآ أصليآ ولم يجري تحويره كيميائيآ. ولكن شركات الأدوية إعترضت علي هذه الشروط لأن الشركات تحقق أرباحآ كبيرة عن طريق إيجاد طرق لمد فترة براءة الإختراع أبعد من 20 سنة وخاصة علي الأدوية التي تدر عليها أرباجآ كبيرة وهي التي تَدعًي "بلوك باستر". وتسمي هذه العملية ب"التخضير الدائم" مثل النباتات دائمة الخضرة التي لا تغير أوراقها في الخريف. والمعني هو أن براءة الإختراع لا تذبل بل تتجدد خضرتها \مُدتها دائمآ عن طريق إجراء تحويرات صغيرة كلما إقترب موعد إنتهاء احد براءات الإختراع.

الصراع بين شركة نوفارتس والحكومة الهندية

وفي عام 2006 أقامت شركة نوفارتس دعوة في محكمة هندية ضد حكومة الهند لرفض الحكومة منح براءة إختراع لأحد أدوية نوفارتس وهو (جليفك) المستخدم لعلاج مرض اللوكيميا النخاعية المزمنة (سرطان الدم النخاعي). ولكن الشركة خسرت القضية لأن المحكمة أفادت بأن الدواء لا تنطبق عليه شروط المًنتَج الجديد لأنه مُحَوَر عن مُرَكَب قديم ليس علي براءة إختراع.

ولكن نوفارتس لم تقتنع بقرار المحكمة فأقامت دعوة أخري ضد حكومة الهند مُدَعية أن "الجزء 3 د" من القانون الهندي يتعارض مع إتفاقية التربس الدولية. وبعد مجاولات عديدة أقرت المحكمة أن القانون متوافقآ مع الإتفاقية وأسقطت الدعوي. ومن الجدير بالذكر أنه رغم الضغوط الكبيرة التي تمارسها الشركات العملاقة وحكومات أمريكا وأوروبا علي حكومة الهند ضد هذا الجزء بالذات، فإن هذه الشركات والحكومات لم تقدم أي طلبات ضده أمام هيئة المنازعات التابعة لمنظمة التجارة العالمية كما هو المتبع في القضايا الخاصة بإتفاقيات التجارة. وذلك يدل علي أن القسم "3 د " متوافقآ مع إتفاقية التربس.

وللمرة الثالثة أقامت شركة نوفارتس دعوة إستئناف ضد قرار المحكمة الهندية برفض براءة الإختراع علي دواء جليفك. وقد قررت محكمة الإستئناف يوم أول أبريل 2013 رفض دعوي الشركة.

ماذا يعني قرار المحكمة الهندية الأخير؟

بالنسبة للهند فإن القرار يعني أن الشركات الهندية الجنيسة يمكنها الاستمرار في إنتاج الدواء الجنيس وبيعه في الهند ومن الجدير بالذكر أن شركة نوفارتس تبيع كورس الدواء بما يعادل 2600 دولارآ أمريكيآ بينما تبيعه الشركات الهندية بمبلغ 187 دولارآ. إن هذا الفارق الكبير في السعر معناه أنه في إستطاعة أعدادآ أكبر من المصابيين بالمرض الحصول علي الدواء بسعر منخفض – إنه الفرق بين الحياة والموت.

كما يعني القرار أن شركات الأدوية عليها أن تتوقف عن إنفاق ملايين الدولارات علي إجراءات التقاضي وعلي التخضير الدائم لبراءات الإختراع وأن توجه أموالها للصرف علي إجراء أبحاث لإنتاج أدوية جديدة حقيقية تعالج الأمراض التي تحتاج علاجات أكثر تأثيرآ وفعالية.

وعلي جمع الدول النامية أن تقتدي بالهند لتشجيع إستخدام الأدوية الجنيسة عالية الجودة حتي يمكن للمرضي الحصول علي الدواء بأسعار ف متناول يد الأفراد والحكومات.

من فضلك لاتتردد في الإتصال بي أو ترك تعليق أو تويت إذا كنت تريد مناقشة أي من المعلومات المطروحة في هذه التدوينة أو إذا كان لديك سؤالآ بخصوص قضايا الأدوية

Return to the chickens

Although it is still very cold, the signs of spring are in the gardens and in the air. Trees in the streets are budding and bulbs started to colour gardens and parks. Today we were visited by two black birds which actually landed in our garden. I guess they were sharing the chicken food which is normally eaten by fat mice!  

So our 2 chickens have settled in and are happy to wonder around the garden and ruin the borders that I have been struggling to maintain in half decent shape. I already lost the battle of tiding the chicken mess.

On the positive side, we have more eggs that we can eat. I told family and friends to check with me before buying eggs as we will probably have enough for few people around. The eggs are really big and when fried, they are very yellow. I guess these eggs are both organic and result of free range chickens.

My 3 years old nephew-Bebs- loves playing with the chickens. He is not interested in collecting eggs but he is very focused on getting the chickens to play football with him. This afternoon he managed to escape observation and I found him next to me in the garden without coat or shoes. I had to carry him inside the house screaming with red nose and frozen cold hands and feet.

Yesterday and today I managed to clean bit of our small garden and planted some turnip and radish and covered them with fleece for protecting the seeds from birds and chicken. I forgot to cover the Egyptian Korrat which I am afraid may be killed by cold.

Gardening is the most peaceful occupation that I enjoy. While there, i forget that a world full of turmoil exist.  All that matter is soil, seeds, plants. 

Away from serious life: life with 2 chickens

The chickens have been living at our home for three days. They are a bit more familiar with the surroundings now. It was really amazing to watch how they stick together and walk together slowly towards the back of the garden, discovering their new home. I cut the edges of their wings to prevent them from flying, so they are safe to be left in the garden all day.

Bebs, my darling nephew, is so keen on playing with them. Yesterday, it was very difficult to take him away from the garden after we put the chicken in their hut to sleep. He kept “speaking” and pulling me to open the garden door. After sometime, I understood his speech and signs (he is learning sign language as a way to help him to express himself and to speak). Ka ka okh okh : chicken went to sleep!

He was upset that when he threw the ball at the chickens, they ran away instead of playing with him. He reminded me of when my daughter was his age, crying in Trafalgar Square when the pigeons refused to play with her and flew away every time she came near. It seemed like only last week that we were in London-how time flies! Actually nearly every time I see her, a mature young woman, I wonder where my lovely baby have gone!

Oh, I nearly forgot the big excitement today, Sheko (Bebs’ older brother) found an egg today in the chicken’s hit- a fat brown egg. I will cook it for my daughter and the 2 boys to share- their very first home grown organic egg!

Since my daughter was born, we spent every holiday at home in Egypt. Em, my daughter enjoyed her grandmother’s looking after the chickens and eating fresh eggs. My mum would buy tiny new born chicks and name them after her children and grandchildren. Being the first grandchild, Em enjoyed lavish affection of her grandparents. They still occupy an important place in her life.

I must dash now to pick Bebs from kindergarten.

Away from serious life: life with 2 chickens

Day 1

Today we took the kids to a farm. Bebs, the most precious of all, was particularly happy running around in the big yard. The other kids went to discover the tunnels inside the hey piles. What a great idea for kids-not for the car afterwards!  At 2.00 they went with the farm workers to feed the animals. It was a great experience for the kids.

Bebs learnt to say goat though he says it "goo" but in his condition, it was a big achievement. He was a bit scared of touching the cows, cheep and goats but he loved imitating the sound of pigs. There was 4 lovely baby pigs asleep huddling together. Strange how babies of all animals, including humans, are so beautiful. Those piglets were particularly peaceful. I am not sure if they are grown for bacon or for something else!

I have been thinking about buying chickens for almost a year now. I grow up with my mother rearing chicken, pigeons, ducks- at a room of the kitchen in our flat and afterwards on the roof of the house. Feeding the birds was always top priority for my mother: dump birds they will not ask for food or water, so it is our responsibility to look after them. It was almost a religious ritual for my mother. We were rewarded with the most delicious organic eggs and birds (that was before I became vegetarian). Yet they were not my responsibility. I occasionally took food or water to them or collected eggs but they were my mother's responsibility.

This would be different- my responsibility primarily. My daughter has been nagging me to buy a dog for 20 years but I utterly refused. I cannot take the responsibility for animal care and I am not really an animal fan. Also I always said to her that if I had extra money to spend ( which I do not) on food, vet, and so on, I'd rather give it to poor people. She said that animals would be good for Bebs, who is a toddler with special needs. This was my weak point. So I thought no dogs but I would go for chicken like what my mum did. He can learn from looking after the chickens and he can eat their fresh eggs. They may benefit the garden with natural manure!

So it came to being that at the end of the farm visit we bought 2 chickens. A week ago, we bought a little hut and covered its ground with hey ready for the chickens. 

So the 2 chickens had their first night in the small hut. Apparently it will take them 10 days to get used to the new environment from living with many chickens in a big farm to the loneliness of only 2 chickens in a small garden and  small hut.

كيف تتذكر الشعوب شهدائها

شاهدت اليوم احتفال قرية إنجليزية بتذكار شهداء الحروب الكبري: العالمية الاولي والثانية وحرب كوريا.بجد اتقهرت علي حالنا!

بعد إنتهاء صلاة الأحد العادية تجمعت الناس (ألأكثر من غير المصلييين جاءو خصيصآ) عند النصب التذكاري للشهداء وهو ف ساحة صغيرة مفتوحة . كان الواقفين مجموعة متنوعة من البشر:سكان القرية،متفرجين زي حالاتي، وناس خارجة من الصلاة، ناس من الجيش والطيران منهم شباب وشابات بلبس الجيش والطيران (ربما بحرية بس أنا جاهلة ف الأزياء). وكان فيه ناس عجوزة بمداليات- واضح إنهم حاربو ف أحد الحروب وناس عجوزة أو معاقة علي كراسي متحركة. وكان هناك ايضآ كان فيه فرقة موسيقية وكشافة.

وعلمت أن مثل هذا الإحتفال أوالتذكار يحدث في كل قرية وحي أو مدينة ف جميع أنحاء بريطانيا: كله يتذكر شهداءه من أبناء المكان.

بعد خطبة دقيقتين بدأت الموسيقي العزف وبعدين قرأو أسماء شهداء ال3 حروب من القرية. تخيلت لو عاملين حاجه كده ف كل قرية ومدينة ف مصر لتذكار الشهداء ف الحروب المصرية- حلم عابر خبط ف نافوخي.

ثم قال واحد من الجيش: تذكروهم هؤلاء الذين دفعو حياتهم لحماية بلادهم.

وبعدها قالت القسيسة (آه واحدة ست) لندعو الله أن يوفقنا ف تحقيق السلام وفي رفع المعاناه عن الذين يقاسو في العالم . ولا حد قال كلمة واحدة عن الوطن ولا الدفاع عنه ولا عظمة الجيش والكلام ده.

وبعدين عزفو السلام الوطني وخلاص

ياتري احنا عارفين اسماء اللي ماتو ف أي حرب؟

Un-edited notes from the press briefing of Masood Ahmed, the director of the Middle East and Central Asia Department at IMF. 

IMF economic forecast of ME

· Growth will be slow 2% slower than 2 years ago before and is lower than the ability to deal with high unemployment especially for Youth 

· In the next years, recovery will be too slow to cover new jobs let alone old unemployment. 

· Increase in fuel and food subsidy increased the fiscal deficit 

· The authority ability to postpone difficult decisions is limited. Yet changes aiming at inclusive growth and equal access to opportunities will lead to better prosperity in the medium and long term future 

· IMF is ready to support Egyptian program developed by the authority that addresses the main challenges e.g. fiscal imbalance, enjoys broad support to be implemented and that has adequate finance. 

· IMF was in Cairo in August. The govt will develop economic program. The Egyptian government invited the IMF to send a technical team by the end of this month to conclude program assessment. This means that the program is near ready 

· Egypt economy was affected by external shocks (global economic crisis) as well as the uncertainty of economic activities due to the political transition. There will be relatively low rate growth 2% and may be 3% next year. This is well below the growth needed to generate jobs. 750,000 joined market last year. In the medium term three is a strong diversified economy and Egypt has a strategic location (not sure how this affects economic growth)

Question: The IMF must be aware of Egyptian popular concerns on: transparency, how the loan will be used, what are the conditions of the loan, how it will be paid, and the huge debt burden that will result from the loan opening the door to further borrowing 

Answer:

These are important concerns for many people 

• Transparency: any programme has to be explained so that people understand the content. We will publish the agreed program and loan 
• IMF supports nationally developed program. The benchmarks are set by the country and not as conditions by IMF. Of course, IMF must ensure that the economic program will address the issues that face the countries. We must take a close look that the program will achieve objectives and that the money is well- used rather than just add it to the debt. 
• Debt worries many people but everyday Egyptian authorities take more debt to finance budget deficit. Yet the IMF is an easier way financially than borrowing from other sources where rate is high, such as internal borrowing which also deprive private sector from bank financing.
• The real issue is to implement policies to reduce deficit which drives the need to financing. So we try to make sure that policies will achieve objectives in a way which does not adverse poor people. 

Question: People are not sure that borrowing is needed without sound economic policies and plan and without looking at other sources of revenue. Will the IMF help with, for example tax reforms that generate tax from rich people rather than punish small businesses? Or will it advice for regressive, easy to collect tax like VAT. 

Answer

• IMF financing is temporary but the key is to use it to deal with structural things. Tax and rationalisation of subsidy take time but should get done if we focus on them. I don’t disagree with you. They are the sustainable solutions in the long term 
• IMF can ease the process by giving more time to deal with these structural problems through making available financial resources and sharing experience of other countries that dealt with similar problems 

Question How close is Egypt to entering financial crisis? 

Answer 

There are problems including the running down of foreign reserve from $35b to $15b and increased vulnerability of the economy. However, over the last few months, there has been a stabilisation in reserves with slight up reflecting market confidence which in turn reflects a combination of the political transition and the underlying strength of the Egyptian economy as well as the fact that the government is putting a program. They are putting a program to deal with short term challenges 

Question: IMF is identified by SAPS program under Mubarak and therefore you have credibility problems-would you defend this program which is full-heartedly rejected in Cairo? Is social inclusion included in negotiations? 

Answer

• We had not had a program in Egypt for a decade so lots of the changes are not due to IMF. But we learnt lessons from the Arab spring. We cannot look at the aggregate numbers of growth but we need to see how the benefit is shared, access to opportunities, and the impact of growth strategy on employment. These micro issues are not traditional the areas of expertise of the IMF. It is important to work with WB, ILO for better understanding of these micro effects 
• Now there is more focus at IMF to make the link between aggregate macro numbers and implications for employment and inclusion 
• This is reflected in programs. We set a floor for spending on social sectors and a ceiling on overall expenditure. The focus is on protecting vulnerable populations 
• It is a learning process, a journey on how to incorporate these aspects in our political work 

End

How did South Africa do it?

Six years ago at the 14^th AIDS conference in Toronto, Stephen Lewis, the then UN special convoy on HIV and Africa accused South Africa of being criminal in dealing with HIV. At that time the president refused to admit that HIV caused AIDS. The minister of health advised people living with HIV to use garlic and olive oil to treat HIV!

This year South Africa is a proud country. The country managed to beak the taboo about HIV and is scaling up prevention and access to testing and treatment. South Africa is on track to have an HIV free generation by stopping mother to child transmission.

So what turned the South African tide? Activism in South Africa goes back to the early days of the epidemic. In 2001, the global access to treatment movement led by South African activists and people living with HIV won a court case against 39 pharmaceutical companies who wanted to use Intellectual Property to boost their profits and thus limiting access to medicines in South Africa.

Then the activists fought their own government and took it to court and won their case so that the government had to start providing services for pregnant women to stop mother to child transmission.

Subsequent government and president learnt the lessons, recognising that hiding their head in the sand would only fuel the epidemic. The government decided to focus on allocating more domestic resources into HIV programmes even if donors pull out.

The moral of the story is clear: you cannot hide AIDS in any country- the only way to end it in any country is a combination of activism and high level political commitment.